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《關(guān)于印發(fā)非新生兒破傷風診療規(guī)范（2024年版）的通知》解讀

非新生兒破傷風是指年齡超過28天，因破傷風梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體，在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持...

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知

新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家...

國家藥監(jiān)局部署開展生物制品分段生產(chǎn)改革試點

10月18日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署開展生物制品分段生產(chǎn)改革試點工作，審議通過《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方...

關(guān)于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，審評機構(gòu)組織專家對擬微球藻油等2種物質(zhì)申請作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申...

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂阿魏酸哌嗪口服制劑說明書的公告（2024年第125號）

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸...

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂膚癢制劑說明書的公告（2024年第126號）

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反...

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