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新聞資訊

專注于實(shí)驗(yàn)室、潔凈工業(yè)裝修領(lǐng)域十余年并不斷深化

《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼

《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼

為加強(qiáng)鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB T 45565—2025)，并將于202...

最新消息

《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)（2025年版）》解讀

一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)的目的醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)...

《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》政策解讀

一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實(shí)驗(yàn)研究安全管理提出了哪些要求?&emsp;&emsp;為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究安全管理，《規(guī)...

市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則肝病》等文件的公告

根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，...

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂宮炎平制劑說明書的公告（2024年第134號）

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸...

國家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2024年第45號）

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以...

東南大學(xué)團(tuán)隊(duì)牽頭完成中國首個(gè)器官芯片國家標(biāo)準(zhǔn)

近日，由東南大學(xué)顧忠澤教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成的我國首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)GB T 44831—2024《皮膚芯片通用技術(shù)要求》正式發(fā)布。這一里程...

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案的通知

生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部...

《關(guān)于印發(fā)非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范（2024年版）的通知》解讀

非新生兒破傷風(fēng)是指年齡超過28天，因破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體，在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持...

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知

新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家...

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