醫(yī)療器械車間
凈化工程無塵車間規(guī)劃建設(shè) 醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間的相關(guān)要求 CEIDI西遞
《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)(國(guó)食藥監(jiān)械[2007]239號(hào))自2007年開始實(shí)施,2011年開始實(shí)施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,2014年64號(hào)公告,國(guó)家總局修訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,2015年7月,國(guó)家總局連續(xù)下發(fā)......