中試車間
中試車間設(shè)計裝修 以原料藥中試車間設(shè)計與驗證為例 CEIDI西遞
隨著我國原料藥在美國、歐洲、日本等國際市場的拓展，原料藥生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)企業(yè)加大新藥、仿制藥的研究開發(fā)，經(jīng)過實驗室小試到規(guī)模生產(chǎn)，需要放大規(guī)模進行中試。其目的有:用來驗證小試工藝條件， 摸索放大效應(yīng)并調(diào)整工藝參數(shù)，為后續(xù)放大生產(chǎn)的設(shè)備選型、操作規(guī)范提供指導(dǎo);研發(fā)成功的新產(chǎn)品，在潛在國銷售、使用進行注冊申報;生產(chǎn)一定量的產(chǎn)品，迅速占領(lǐng)市場；
