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新聞資訊

專注于實驗室、潔凈工業(yè)裝修領域十余年并不斷深化

《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標準發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼

《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標準發(fā)布新生產(chǎn)電池將有唯一身份編碼

為加強鋰離子電池全生命周期安全與質量管理，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日批準發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB T 45565—2025)，并將于202...

最新消息

《醫(yī)療質量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標（2025年版）》解讀

一、制定醫(yī)療質量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標的目的醫(yī)療質量直接關系到人民群眾的健康權益和對醫(yī)療服務的切身感受。持續(xù)改進質量,保障醫(yī)...

《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定》政策解讀

一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實驗研究安全管理提出了哪些要求?&emsp;&emsp;為加強麻精藥品實驗研究安全管理，《規(guī)...

市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則肝病》等文件的公告

根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊臨床試驗質量管理規(guī)范》，針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，...

國家藥監(jiān)局綜合司關于貫徹實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》有關事項的通知

為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)...

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市場監(jiān)管總局優(yōu)化三類特醫(yī)食品注冊管理要求

近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學用途蛋白質組...

二氧化氯消毒劑發(fā)生器強標修訂升級提升產(chǎn)品安全性和實用性

為加強二氧化氯消毒劑發(fā)生器規(guī)范使用和監(jiān)管，保障公眾的健康和安全，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日發(fā)布了《二氧化氯消毒劑發(fā)生器衛(wèi)生要求》...

首個合胞病毒預防手段中國上市，上海創(chuàng)新試點模式提升接種可及

日前，針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段——長效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂唯初)在中國商業(yè)上市。作為國內首個且目前唯一被獲批用...

一次性使用衛(wèi)生用品國家標準重磅升級

近年來，新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn)，對產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護消費者健康，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日發(fā)布了...

《中藥標準管理專門規(guī)定》政策解讀

一、《中藥標準管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么?藥品標準是保障藥品安全有效的重要基礎，是藥品監(jiān)管工作的準繩，也是一個國家醫(yī)藥產(chǎn)...

國家藥監(jiān)局對醫(yī)學影像和人工智能類創(chuàng)新醫(yī)療器械進行監(jiān)管會商

為持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局定期開展監(jiān)管會商，為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案，指導督促注冊人健全質量管理體系，...

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